2018年11月23日17:55 來源:映象網
映象網訊(記者 燕子丹 文/圖)11月22日,河南省食品藥品監管局在鄭州成功舉辦了以“走近醫療器械 開放交流享健康”為主題的醫療器械開放日活動。省局章錦麗副局長章錦麗出席活動并致辭,省局醫療器械監管處、省醫療器械檢驗所,省醫療器械商會、省食品藥品新聞協會、省內醫療器械生產經營企業代表,中央駐豫、省內主流媒體約20家新聞媒體代表、社會公眾代表約80余人參加了活動。
據悉,此次醫療器械開放日活動由省食品藥品監督管理局主辦,省醫療器械檢驗所、河南廣播電視臺承辦,鄭州安圖生物工程股份有限公司協辦,是2018年全省安全用藥月活動期間部署,該局安排的安全用械科普宣傳活動,旨在加強監管部門與各界溝通,交流分享醫療器械檢驗知識,宣傳普及醫療器械安全常識,提升社會安全用械意識。
記者在現場了解到,此次醫療器械開放日活動分為醫療器械檢驗開放日活動和醫療器械生產企業開放日活動2個環節。醫療器械檢驗開放日活動在河南省醫療器械檢驗所舉辦。活動伊始,首先觀看了該省醫療器械檢驗所宣傳片,接著省局醫療器械監管處調研員張建初、省醫療器械檢驗所副所長王海濤分別對該省近年來醫療器械監管和檢驗工作進行了簡要介紹,觀看了河南廣播電視臺制作的醫療器械科普宣傳片,然后分組對該省醫療器械檢驗所檢驗場所、儀器、設備等進行了現場觀摩。在醫療器械生產企業開放日活動現場——鄭州安圖生物工程股份有限公司,記者跟隨參觀人員一行,先后參觀了企業產品展示大廳,觀看了企業宣傳片,聽取了該企業體外診斷試劑生產和質量管理情況匯報,并先后對免疫檢測試劑生產線、微生物檢測試劑生產線、產品質檢場所進行了現場參觀。通過聽取介紹、觀看影像、查閱圖片及現場人員詳細講解,參加活動人員紛紛表示,增長了醫療器械生產、檢驗見識,增進了對安全用械科普知識的了解,安全用械意識有了新的提高。
章錦麗在致辭中指出,作為防病治病的重要工具,醫療器械在診斷、治療、監護、緩解疾病方面發揮著越來越重要的作用,與藥品一起,被喻為車之兩輪、鳥之兩翼。有效保證用械安全是關系人民群眾身體健康,關乎社會穩定的重大民生問題。同時用械安全涉及研發、生產、經營、使用等多個環節,需要監管部門、廣大涉械單位、新聞媒體、社會公眾廣泛參與,構建用械安全的社會共治格局,共同護佑用械安全。
針對安全用械,章錦麗表示,保障用械安全是政府和監管部門的法定職責,需要嚴格按照“四個最嚴”要求,嚴格執行醫療器械安全監管法律法規,根據“四有兩責”要求,切實加強基層基礎建設,全面加強醫療器械監管;一個醫療器械能夠發揮治病防病的作用,需要醫療器械研制、生產、經營、使用等環節涉藥單位積極履行主體責任,切實保障全生命周期的醫療器械安全;安全用械離不開社會各界的監督,在嚴格加強醫療器械監管的同時,還需要通過相關部門、行業組織、專家學者、媒體記者和消費者等共同參與,以建立一個立體式、全方位的社會共治監管格局。
據了解,鄭州經濟技術開發區九龍運中超市銷售的 1 批次伍仁月餅不合格,菌落總數檢出值為 1#:3.3×103 2#:1.2×104 3#: 3.3 × 103 4# : 2.1 × 104 5# : 1.4 × 104 ,標準規定為n=5,c=2,m=104 CFU/g,M=105 CFU/g,檢驗機構為河南華測檢測技術有限公司。