2019年04月29日07:21 來源:中國新聞周刊
海南省博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱“博鰲銀豐”)涉嫌非法接種九價(jià)宮頸癌疫苗,4月28日,海南省衛(wèi)健委官方通報(bào)確認(rèn)了這一消息。
博鰲銀豐于2018年1月涉嫌非法開展九價(jià)宮頸癌疫苗接種,總共接種人數(shù)為38人,其中除了一位享受內(nèi)部福利免費(fèi)之外,另外37人每人收費(fèi)9000元。該事件最初引發(fā)關(guān)注是由于一位微博網(wǎng)友4月22日爆料,她稱去年1月在該醫(yī)院接種九價(jià)HPV疫苗,3月被對(duì)方告知由于斷貨,后續(xù)兩針疫苗將由韓版疫苗改為美版。當(dāng)月,接種人群中有人被警察告知所接種的是假疫苗,這些疫苗可能是非法走私的,也可能來自吉林四平某制藥點(diǎn)。
九價(jià)HPV疫苗來源非法
HPV即人乳頭狀瘤病毒,是全世界范圍內(nèi)均極為常見的一組病毒,共有100多種類型,主要通過性接觸傳播。目前全球共有3種HPV疫苗上市,分別為二價(jià)、四價(jià)和九價(jià),其中:九價(jià)疫苗可以預(yù)防92.1%的宮頸癌,該疫苗適用于16到26歲的女性,用于預(yù)防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣、持續(xù)感染、癌前病變或不典型病變。
美國默沙東(MSD)藥廠是九價(jià)HPV疫苗全球唯一的供應(yīng)商。香港于2016年開始引入九價(jià)HPV疫苗,隨后也掀起了內(nèi)地女性赴港接種疫苗的熱潮,香港也被頻頻爆出疫苗斷供的消息。2018年5月,九價(jià)HPV疫苗登陸內(nèi)地;一個(gè)月后,博鰲超級(jí)醫(yī)院成為內(nèi)地第一家可以注射九價(jià)疫苗的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
博鰲銀豐屬于海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)(下稱“先行區(qū)”)目前開業(yè)的九家醫(yī)療機(jī)構(gòu)之一。2013年2月28 日,國務(wù)院正式批復(fù)海南設(shè)立先行區(qū),并給予九項(xiàng)支持政策。包括特殊審批醫(yī)療器械、藥品進(jìn)口注冊(cè);干細(xì)胞臨床研究等前沿醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入;非公立醫(yī)院機(jī)構(gòu)設(shè)立、大型醫(yī)用設(shè)備配套審批;進(jìn)口醫(yī)療器械和藥品稅收減免等。但是,據(jù)海南省衛(wèi)健委通告,銀豐康養(yǎng)至今未取得當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門“預(yù)防接種”門診許可。
原上海市疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃科醫(yī)師陶黎納告訴《中國新聞周刊》,首先,這家醫(yī)療機(jī)構(gòu)并未獲得疫苗接種資格;其次,由于九價(jià)HPV去年5月份才在內(nèi)地批準(zhǔn)上市,意味著之前的疫苗均為非法渠道來源。
對(duì)于該違規(guī)行為,瓊海市衛(wèi)生健康委4 月 18 日下達(dá)的《行政處罰事先告知書》做出行政處罰,包括警告、沒收非法所得并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》以及罰款8000元。
母公司曾開展“冷凍人”項(xiàng)目
海南博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院有限公司于2016年2月注冊(cè),注冊(cè)資本5000萬元,系銀豐生物工程集團(tuán)有限公司的全資子公司。
銀豐康養(yǎng)醫(yī)院的經(jīng)營范圍發(fā)生過兩次變化。2017年1月9日,將原來的“細(xì)胞儲(chǔ)存,生物組織細(xì)胞研發(fā)、進(jìn)出口貿(mào)易,醫(yī)療器械、藥品進(jìn)出口貿(mào)易,生物抗衰”等經(jīng)營范圍變更為“預(yù)防保健科,內(nèi)科,外科,婦女保健科,中醫(yī)科”等。
2018年5月25日,在上一次變更的基礎(chǔ)上,增加了“臨床醫(yī)學(xué)研究,干細(xì)胞、免疫細(xì)胞及生物組織的制備,日用品、化妝品等的零售、批發(fā)”等內(nèi)容。
然而,早在 2011 年,原衛(wèi)生部就暫停了各項(xiàng)未經(jīng)批準(zhǔn)的干細(xì)胞臨床研究,并嚴(yán)令:終止任何非法的、以商業(yè)利益為目的的干細(xì)胞臨床應(yīng)用。
博鰲銀豐的母公司銀豐生物工程集團(tuán)有限公司成立于2011年,注冊(cè)資本1億元,法人生德偉也是銀豐康養(yǎng)醫(yī)院的董事。銀豐生物是山東銀豐集團(tuán)在生物領(lǐng)域的投資、管理和運(yùn)營主體,主要從事人體細(xì)胞、組織、器官儲(chǔ)存、基因測(cè)序技術(shù)、細(xì)胞技術(shù)研究和臨床應(yīng)用等高新技術(shù)開發(fā)。
銀豐生物2015年還出資成立了山東銀豐生命科學(xué)研究院,曾于2017年主導(dǎo)了中國本土首例冷凍人項(xiàng)目,將一名49歲、因癌癥去世的山東婦女進(jìn)行了全身冷凍保存,在當(dāng)時(shí)引發(fā)了爭(zhēng)議。
據(jù)多位在博鰲銀豐接種疫苗的人士透露,刷卡時(shí)發(fā)現(xiàn)收款單位為青島美泊門之家美容信息咨詢有限公司,博鰲銀豐接待人員說該公司為總部公司。海南省衛(wèi)健委的官方通報(bào)指出,博鰲銀豐與青島美泊門之家于2017年11月簽訂了醫(yī)療美容相關(guān)業(yè)務(wù)和項(xiàng)目的合作協(xié)議,違法出借醫(yī)療美容科開展“醫(yī)療美容”診療活動(dòng),違反了醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理相關(guān)法律法規(guī)。
4月28日,一封印有“海南博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院有限公司”公章的澄清函卻卻否認(rèn)了該院存在違法行為。這封“澄清函”解釋稱:該醫(yī)院原醫(yī)療美容項(xiàng)目合作方青島美泊門(2018年已經(jīng)解除合作),欺瞞醫(yī)院私自違法違規(guī)宣傳宮頸癌疫苗,違法使用來路不明的疫苗。針對(duì)此事,蘇州警方、海南省衛(wèi)健委等相關(guān)部門已經(jīng)展開調(diào)查,涉事相關(guān)青島美泊門人員也將于近日宣判,此事與醫(yī)院無關(guān)。
4月28日,《中國新聞周刊》試圖通過博鰲銀豐官網(wǎng)提供的兩個(gè)電話號(hào)碼與對(duì)方取得聯(lián)系,均無法接通。據(jù)先行區(qū)管委會(huì)一位工作人員介紹,博鰲銀豐執(zhí)照被吊銷之后便解散了,目前沒有主要負(fù)責(zé)人,且半個(gè)月之前已停止?fàn)I業(yè)。
青島美泊門號(hào)稱集團(tuán),辦公室約100平米,早已搬離。5月1日、2日,澎湃新聞?dòng)浾咔巴鄭u,青島美泊門法定代表人、實(shí)際控制人王曉丹在青島注冊(cè)的所有公司早已搬離其工商注冊(cè)住所。
銀豐醫(yī)院多次強(qiáng)調(diào),該醫(yī)院對(duì)于青島美伯門開展的接種宮頸癌疫苗行為不知情。銀豐生物一名高管對(duì)澎湃新聞?dòng)浾弑硎荆婕賹m頸癌疫苗的直接肇事單位青島美泊門偽造了銀豐印章,其非法所得沒有進(jìn)入銀豐生物旗下醫(yī)院賬戶。
(原標(biāo)題:涉假疫苗案主角美泊門被列入異常名錄:下屬公司早已人去樓空) 青島美泊門號(hào)稱集團(tuán),辦公室約100平米,早已搬離。5月1日、2日,澎湃新聞?dòng)浾咔巴鄭u,青島美泊門法定代表人、實(shí)際控制人王曉丹在青島注冊(cè)的所有公司早已搬離其工商注冊(cè)住所。
一位當(dāng)事人告訴澎湃新聞,瓊海市委、市政府責(zé)令銀豐醫(yī)院于5月8日就體檢方案、退費(fèi)、賠償?shù)葐栴}向前述當(dāng)事人作出最終回復(fù)。會(huì)上,多位當(dāng)事人表達(dá)了對(duì)問題疫苗藥品成分及危害的擔(dān)憂,她們希望相關(guān)部門能出具權(quán)威的檢測(cè)報(bào)告。
近日,海南博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院(簡(jiǎn)稱“銀豐醫(yī)院”)“假疫苗”事件備受關(guān)注。陶黎納:具備疫苗接種資質(zhì)的單位,疾控中心往往會(huì)有清單,但大多數(shù)人不可能先查好清單上的機(jī)構(gòu)名稱再去接種。
中國之聲近日?qǐng)?bào)道了:海南博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院非法接種九價(jià)宮頸癌疫苗事件,總共有38人被接種了假冒疫苗。
(原標(biāo)題:海南一醫(yī)院被曝為38人注射假宮頸癌疫苗 涉事醫(yī)院被查封) 近日,有網(wǎng)友發(fā)文稱其在海南博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院注射的九價(jià)宮頸癌疫苗為假疫苗,引發(fā)廣泛關(guān)注。對(duì)銀豐醫(yī)院涉嫌使用的假疫苗,藥品監(jiān)管部門將進(jìn)一步查清違法事實(shí),查實(shí)后依照《藥品管理法》給予頂格罰款。
2018年5月26號(hào)凌晨,內(nèi)地第一批九價(jià)宮頸癌疫苗運(yùn)抵海南瓊海。” 目前公安機(jī)關(guān)正在偵辦該案,江蘇警方表示,現(xiàn)在案件還在偵查階段,不方便透露,警情通報(bào)可能要等案件辦結(jié)以后。
4月29日,海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)、海南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局、海南省藥品監(jiān)督管理局、海南省公安廳等四部門聯(lián)合發(fā)布博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院涉嫌非法接種九價(jià)宮頸癌疫苗調(diào)查處理進(jìn)展情況最新通報(bào)。
2018年5月26號(hào)凌晨,內(nèi)地第一批九價(jià)宮頸癌疫苗運(yùn)抵海南瓊海。” 目前公安機(jī)關(guān)正在偵辦該案,江蘇警方表示,現(xiàn)在案件還在偵查階段,不方便透露,警情通報(bào)可能要等案件辦結(jié)以后。
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