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美國新冠肺炎患者使用有效的這款藥,2天后中國啟動臨床試驗

2020年02月01日23:15  來源:澎湃新聞

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2月1日,澎湃新聞記者從吉利德科學(xué)獲悉,其在研新藥Remdesivir(瑞德西韋)治療新型冠狀病毒(2019-nCoV)肺炎的臨床試驗,將于2月3日在北京中日友好醫(yī)院啟動。

Remdesivir是一種核苷酸類似物前藥,能夠抑制依賴RNA的RNA合成酶(RdRp)。這款在研藥物原本是針對埃博拉病毒研發(fā)的,剛剛在美國的一起案例中被證明對新型冠狀病毒感染的肺炎有效。

當?shù)貢r間1月31日,頂級醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)》雜志刊發(fā)了美國這名感染了新型冠狀病毒肺炎的、30多歲的男子的診療詳細過程。

據(jù)《新英格蘭醫(yī)學(xué)》的文章,該名男子在入院第7天(患病第11天)晚上開始使用靜脈注射Remdesivir進行治療,未觀察到與輸注相關(guān)的不良事件。在對甲氧西林耐藥的金黃色葡萄球菌進行了連續(xù)的降鈣素原水平和鼻PCR檢測后,在第7天晚上停用萬古霉素,并于第二天停用頭孢吡肟。

次日,患者的臨床狀況有所改善。停止補充氧氣,他在呼吸周圍空氣時的氧飽和度值提高到94%至96%。先前的雙側(cè)下葉羅音不再存在。他的食欲得到改善,除了間歇性干咳和鼻涕外,他沒有癥狀。截至2020年1月30日,患者仍住院。他有發(fā)熱,除咳嗽外,所有癥狀均已緩解,咳嗽的程度正在減輕。

而該患者此前的胸部X射線照片顯示兩個肺中都有基底條狀混濁,與非典型肺炎相符。

當天吉利德科學(xué)的全球首席醫(yī)療官Merdad Parsey代表公司發(fā)布聲明稱,吉利德正與全球的衛(wèi)生機構(gòu)密切合作,提供在研藥物Remdesivir用于試驗性治療,以支持應(yīng)對新型冠狀病毒感染的爆發(fā)。

吉利德方面表示,盡管目前沒有抗病毒數(shù)據(jù)顯示Remdesivir(瑞德西韋)對于2019-nCoV的活性,但其針對其它冠狀病毒的有效數(shù)據(jù)給了我們希望。在體外和動物模型中,Remdesivir(瑞德西韋)證實了對非典型性肺炎(SARS)和中東呼吸綜合征(MERS)的病毒病原體均有活性,它們也屬于冠狀病毒,且與2019-nCoV在結(jié)構(gòu)上非常相似。將Remdesivir(瑞德西韋)緊急用于治療埃博拉病毒感染者的臨床數(shù)據(jù)也有限。

另外,吉利德也正在與中國疾病預(yù)防控制中心、中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)等組織機構(gòu)以及研究人員和臨床醫(yī)生一起共同抗擊新型冠狀病毒。吉利德將配合中國的衛(wèi)生部門開展一項隨機、對照試驗,以確定使用Remdesivir治療2019-nCoV感染者是否安全和有效。同時,該公司也在推進使用2019-nCoV病毒樣本對Remdesivir進行適當?shù)膶嶒炇覝y試。

吉利德科學(xué)公司是美國一家以研究為基礎(chǔ),從事藥品的開發(fā)和銷售的生物制藥公司。吉利德公司的主要重點領(lǐng)域包括人類免疫缺陷病毒(HIV)/艾滋病,肝臟疾病,如乙型肝炎和丙型肝炎和心血管/代謝和呼吸條件。

1月24日,上海市公共衛(wèi)生臨床中心刊發(fā)的一篇《公衛(wèi)·科普 | 武器!面對新型肺炎,我們并非束手無策 ——2019新型冠狀病毒的抗病毒治療選擇》也提到,從目前的研究數(shù)據(jù)看,Remdesivir可能是最具潛力的抗新型冠狀病毒藥物。

該文的作者為著名感染病專家、復(fù)旦大學(xué)附屬上海市公共衛(wèi)生臨床中心黨委書記盧洪洲。

盧洪洲在上述文章中寫道,Remdesivir(RDV,GS-5734)是一款新型核苷類似物抗病毒藥。核苷類似物可以通過抑制病毒核酸合成而發(fā)揮抗病毒治療效果。RDV目前主要是作為埃博拉病毒的試驗藥物正在進行相關(guān)研究,其在體外具有很強的抗絲狀病毒效果,目前已經(jīng)完成III期臨床試驗。

隨后研究發(fā)現(xiàn),RDV不僅對埃博拉病毒這類的絲狀病毒有效,對于呼吸道合胞病毒、冠狀病毒、尼帕病毒(Nipah virus)、亨德拉病毒(Hendra virus)也有抑制效果。

盧洪洲指出,動物實驗表明,預(yù)防性和早期使用RDV能夠明顯降低SARS-CoV、MERS-CoV感染小鼠的肺組織病毒載量水平,同時改善肺功能、緩解癥狀。“從目前的研究數(shù)據(jù)看,RDV可能是最具潛力的抗新型冠狀病毒藥物。不過,關(guān)于RDV在人體內(nèi)的安全性和有效性還沒有相關(guān)研究。”

中國新冠肺炎研究組發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)》雜志和《柳葉刀》網(wǎng)站上的簡報也提到,Remdesivir、艾滋病復(fù)合制劑洛匹那韋-利托那韋片(商品名:克力芝)和干擾素在MERS病毒動物模型上取得了良好的效果,目前已經(jīng)在評估治療新冠病毒感染肺炎的效果。

《新英格蘭醫(yī)學(xué)》也在文章中提示,盡管當時決定給與該患者靜脈注射remdesivir治療,根據(jù)患者臨床狀況惡化的情況,需要進行隨機對照試驗以確定remdesivir和任何其他研究藥物治療2019-nCoV感染的安全性和有效性。

文章關(guān)鍵詞:肺炎 Remdesivir 患者 臨床試驗 核苷類似物 絲狀病毒 新冠 頭孢吡肟 隨機對照試驗 X射線照片 責編:彭向華
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