6月29日，康希諾生物股份有限公司（以下簡稱“康希諾生物”）宣布，其與軍事科學院軍事醫(yī)學研究生物工程研究所聯(lián)合開發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體[A d 5 - n C o V]），已于2020年6月25日獲得中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局（以下簡稱軍委后保部）頒發(fā)的軍隊特需藥品批件，有效期一年。

 Ad5-nCoV的I期及II期臨床試驗已在中國開展，并于2020年6月11日完成II期臨床試驗揭盲。臨床試驗數(shù)據(jù)證實其具有良好的安全性，及較高的體液免疫及細胞免疫應答水平。繼續(xù)試驗結(jié)果表明， Ad5-nCoV具有預防由SARS-CoV-2引起的疾病的潛力。

根據(jù)《中國人民解放軍實施辦法》規(guī)定， Ad5- nCoV現(xiàn)階段僅限于軍隊內(nèi)部使用，未經(jīng)軍委后保部批準，不得擴大接種范圍。

此外，康希諾生物提醒，“我們無法保證我們將能最終成功商業(yè)化Ad5-nCoV”。

據(jù)悉，這款Ad5-nCoV疫苗由康希諾生物和軍事科學院軍事醫(yī)學研究院生物工程研究所陳薇院士團隊聯(lián)合開發(fā)。6月24日，軍事科學院官方公眾號發(fā)布消息稱，我國科學家在新型冠狀病毒抗體研究中取得重大突破，由中國工程院院士、軍事科學院軍事醫(yī)學研究院研究員陳薇領銜的團隊發(fā)現(xiàn)了首個靶向刺突蛋白N端結(jié)構(gòu)域的高效中和單克隆抗體。北京時間6月22日22:00，國際頂級學術期刊《科學》在線發(fā)表了該項研究結(jié)果。這也是陳薇團隊研發(fā)的腺病毒載體重組新冠疫苗在全球率先進入Ⅱ期臨床試驗后，取得的又一項世界級科研成果。

中國證券網(wǎng)此前報道，據(jù)科技部、國家衛(wèi)健委6月19日通報，我國科研攻關團隊按照滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗等5條技術路線，共布局了12項疫苗研發(fā)任務。目前，已對1個腺病毒載體疫苗、1個重組亞單位新冠疫苗、4個滅活疫苗開展了臨床試驗，約占全世界開展臨床試驗疫苗總數(shù)的四成。

據(jù)國務院聯(lián)防聯(lián)控機制疫苗研發(fā)專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志介紹，疫苗研發(fā)中一期臨床主要是安全性的指標的觀察；二期臨床是免疫原性和安全性指標的觀察；三期臨床主要是在流行的人群中、流行的區(qū)域中，觀察疫苗是否能夠防止人感染，保護率的觀察。完成三期臨床也是我們國家在疫苗最終研發(fā)成功最為關鍵的要素。

（河南省教育廳 河南廣播電視臺 ）