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白宮阻止藥管局出臺有礙新冠疫苗在總統(tǒng)選舉前獲批的標(biāo)準(zhǔn)

2020年10月09日10:21  來源:新華社

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白宮阻止藥管局出臺有礙新冠疫苗在總統(tǒng)選舉前獲批的標(biāo)準(zhǔn)

  10月5日,在美國華盛頓,美國總統(tǒng)特朗普乘坐直升機(jī)抵達(dá)白宮。正在接受新冠治療的美國總統(tǒng)特朗普于美國東部時間5日傍晚出院返回白宮,但其醫(yī)療團(tuán)隊說,特朗普還未痊愈。新華社記者劉杰攝

  新華社北京10月7日電(記者惠曉霜)美國媒體5日披露,白宮阻止美國食品和藥物管理局發(fā)布新冠疫苗新版指南,以確保疫苗能在美國總統(tǒng)選舉日前投入使用。

  藥管局打算在新版指南中規(guī)定,新冠疫苗研制企業(yè)給受試者施用疫苗后,必須跟蹤觀察至少兩個月,以確保疫苗安全性和有效性,然后才向藥管局申請緊急使用授權(quán)。

  《紐約時報》報道,藥管局9月21日把新版指南交給白宮行政管理和預(yù)算局審批,但白宮辦公廳主任馬克·梅多斯至今不同意。美聯(lián)社援引一名政府高級官員的話報道,白宮認(rèn)定,“沒有臨床或醫(yī)學(xué)理由”設(shè)定至少兩個月的觀察期。

  藥管局的新冠疫苗指南沒有強制性,但仍然可能阻礙疫苗在選舉日前投入使用。美聯(lián)社說,這又一次顯示白宮對專業(yè)人員與新冠病毒做斗爭橫加干涉。藥管局局長斯蒂芬·哈恩數(shù)周來一直努力試圖讓公眾相信,新冠疫苗是否安全有效將由專業(yè)人員而不是政客決定。

  美國總統(tǒng)唐納德·特朗普先前多次暗示,新冠疫苗可能在11月3日總統(tǒng)選舉日前獲得批準(zhǔn)。然而,政府的高級衛(wèi)生專家們認(rèn)為,這不大可能實現(xiàn)。上周,7名藥管局前局長在《華盛頓郵報》聯(lián)合發(fā)表文章,批評白宮“損害(藥管局的)可信度”。他們強調(diào),美國民眾擔(dān)心,如果出于政治目的匆忙批準(zhǔn)疫苗投入使用,抗疫效果將適得其反。

  藥管局先前在缺乏證據(jù)的情況下授權(quán)一些藥物緊急用于治療,因而受到批評。不過,一些藥管局官員說,與藥物和療法不同,新冠疫苗將用于沒有感染新冠的人群,因而需要遵循更嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)以確保安全。

  藥管局疫苗部門主管官員彼得·馬克斯5日與《美國醫(yī)學(xué)會雜志》網(wǎng)絡(luò)連線討論時強調(diào)兩個月觀察期的重要性。他同時說,首個新冠疫苗的緊急使用授權(quán)可能在“年底前”批準(zhǔn)。

  美聯(lián)社報道,眼下只有美國輝瑞制藥公司表示,可能在選舉日前獲得疫苗安全性和有效性數(shù)據(jù)。輝瑞的競爭對手美國莫德納公司、英國阿斯利康制藥公司和美國強生公司的疫苗研發(fā)時間表都更長。

文章關(guān)鍵詞:新冠 藥管局 白宮辦公廳主任 疫苗研制 紐約時報 華盛頓郵報 美國總統(tǒng) 美國醫(yī)學(xué)會雜志 治療 觀察期 責(zé)編:徐寧寧
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