本周，全球新冠肺炎累計(jì)確診病例數(shù)突破了5000萬，世衛(wèi)組織緊急項(xiàng)目執(zhí)行主任瑞安指出，這代表著一個(gè)“嚴(yán)峻的里程碑”。

　　德美疫苗有效性超90%？對(duì)疫苗的期望使股市飆升

　　也是在本周，有關(guān)美歐公司研發(fā)新冠疫苗有效性超過90%的消息同樣引起關(guān)注。紐約時(shí)報(bào)廣場為此在電子屏幕上打出字幕：“對(duì)疫苗的期望使股市飆升”。11月9日，美國三大股指集體大幅高開。當(dāng)天早晨，美國制藥公司輝瑞宣布，與德國生物新技術(shù)公司合作研發(fā)的一款新冠疫苗項(xiàng)目取得了積極進(jìn)展。

　　研發(fā)團(tuán)隊(duì)宣稱的90%有效性，遠(yuǎn)高于美國食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的50%有效性的門檻，作為對(duì)照，普通流感疫苗的有效性在70%左右。據(jù)世衛(wèi)組織官網(wǎng)介紹，目前沒有任何一種疫苗是100%有效的。

　　研發(fā)人員還強(qiáng)調(diào)，截至目前，這款德美新冠疫苗在臨床試驗(yàn)中沒有出現(xiàn)過嚴(yán)重的安全問題。但據(jù)英國《每日鏡報(bào)》報(bào)道，密蘇里州一名45歲的試驗(yàn)參與者凱莉，在接種疫苗后出現(xiàn)頭疼、發(fā)燒和全身酸痛的狀況。來自得州的44歲的德席爾茲則形容，疫苗的副作用感覺像是嚴(yán)重的宿醉。

　　“股市大漲，疫苗即將上市，據(jù)稱有效性達(dá)90%。多好的消息！”特朗普當(dāng)天發(fā)布的這則推特被批評(píng)者認(rèn)為是在邀功，而就在同日，美國的新冠肺炎累計(jì)確診病例數(shù)突破了1000萬。在疫情惡化明顯的俄亥俄州，一度感染新冠肺炎的州長德瓦恩難掩心中的喜悅。

　　德美疫苗試驗(yàn)細(xì)節(jié)披露 專家評(píng)價(jià)不一

　　這款德美公司合作研發(fā)的疫苗代號(hào)為BNT162b2。在周一發(fā)布的聲明中，研發(fā)團(tuán)隊(duì)公布了部分試驗(yàn)細(xì)節(jié)。此次3期臨床試驗(yàn)，在六個(gè)國家同時(shí)開展，總共招募了43538名參與者。他們分別來自美國、德國、巴西、阿根廷、南非和土耳其。其中30%的美國參與者擁有不同的種族或民族背景，其他國家參與者中這一比例為42%。

　　試驗(yàn)參與者被分為疫苗組和對(duì)照組，兩組人數(shù)各一半。疫苗組接種BNT162b2新冠疫苗，對(duì)照組接種對(duì)于新冠病毒沒有任何效果的“安慰劑”。

　　由于試驗(yàn)為“雙盲試驗(yàn)”，兩家疫苗研發(fā)公司和所有試驗(yàn)參與者，都不知道誰接種了疫苗，誰接種了安慰劑。唯一掌握真實(shí)數(shù)據(jù)的只有來自第三方的數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會(huì)（DMC）。

　　7月27日，3期臨床試驗(yàn)正式啟動(dòng)。參與者會(huì)先后接受兩次針劑注射，兩次時(shí)間間隔21天。按照最初的設(shè)計(jì)，數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會(huì)會(huì)在幾個(gè)既定時(shí)間節(jié)點(diǎn)對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。

　　德美新冠疫苗采用mRNA技術(shù)

　　據(jù)報(bào)道，BNT162b2是一款mRNA疫苗即“信使核糖核酸”疫苗，是疫苗家族的新生力量。新冠病毒外形像個(gè)球，球外面的刺叫S蛋白，它們是病毒感染人體細(xì)胞的關(guān)鍵蛋白。mRNA疫苗的原理就是把S蛋白對(duì)應(yīng)的遺傳物質(zhì)mRNA打進(jìn)人體，讓它在人體細(xì)胞里表達(dá)病毒的S蛋白，再讓細(xì)胞識(shí)別，激活有抗原特異性的T細(xì)胞、B細(xì)胞，引起機(jī)體免疫反應(yīng)。這就好比給病毒畫了幅肖像畫，讓免疫細(xì)胞牢牢記住，凡是發(fā)現(xiàn)具有這種特征的敵人就消滅它。

　　雷丁大學(xué)細(xì)胞微生物學(xué)專家 克拉克：這是一種全新的疫苗生產(chǎn)技術(shù)，多年來人們一直在嘗試這種技術(shù)，但都沒有取得成功。這與傳統(tǒng)的疫苗技術(shù)不同。傳統(tǒng)疫苗通常是將滅活病毒注入人體從而產(chǎn)生免疫反應(yīng)。

　　相比傳統(tǒng)的疫苗，mRNA疫苗生產(chǎn)工藝相對(duì)簡單、開發(fā)速度快、成本較低。《福布斯》雜志認(rèn)為，如果順利通過審批，這款疫苗有望成為全球首款采用mRNA技術(shù)的疫苗。不過，在大規(guī)模生產(chǎn)應(yīng)用前，還有一個(gè)棘手難題必須解決。

　　冷藏難關(guān)或成mRNA疫苗大規(guī)模應(yīng)用阻礙

　　乙肝疫苗、狂犬病疫苗、水痘疫苗，這些傳統(tǒng)疫苗的冷鏈和儲(chǔ)存溫度，通常只需要2攝氏度至8攝氏度，放在冰箱的冷藏室里就可以保存。而德美新冠疫苗由于采用了mRNA的新技術(shù)，必須在至少零下70攝氏度的極低溫度，才能在不影響效果的前提下保存6個(gè)月，如果在2攝氏度至8攝氏度的冰箱里，則只能保存5天。這也就意味著，現(xiàn)有的絕大部分冷鏈系統(tǒng)都難以滿足該疫苗的運(yùn)輸需求。

　　根據(jù)美國疾控中心的公開文件，一些州已經(jīng)表示它們?nèi)狈@種超低溫的運(yùn)輸和儲(chǔ)存設(shè)備。《星條旗報(bào)》稱，即使在全美都負(fù)有盛名的明尼蘇達(dá)州梅奧醫(yī)學(xué)中心，也不具備零下70攝氏度的冷鏈和儲(chǔ)存條件，更不用說鄉(xiāng)村和偏遠(yuǎn)地區(qū)的診所了。

　　《紐約時(shí)報(bào)》稱，疫苗研發(fā)團(tuán)隊(duì)為此專門設(shè)計(jì)了一種和疫苗配套的冷鏈運(yùn)輸箱，運(yùn)輸箱里裝滿干冰，每個(gè)運(yùn)輸箱可以容納1000至5000支疫苗，疫苗在運(yùn)輸箱里可以保存15天時(shí)間。每個(gè)運(yùn)輸箱還裝備了GPS全球定位系統(tǒng)，以便安全、及時(shí)地將疫苗運(yùn)往各地的醫(yī)院。

　　按照設(shè)想，當(dāng)冷鏈運(yùn)輸箱被送達(dá)醫(yī)院后，即使醫(yī)院里不具備零下70攝氏度的儲(chǔ)存條件，也可以直接使用運(yùn)輸箱保存疫苗，只需要及時(shí)補(bǔ)充足夠的干冰，但每天打開運(yùn)輸箱的次數(shù)不能超過兩次。

　　研發(fā)團(tuán)隊(duì)表示，整個(gè)3期臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)將會(huì)在11月底之前完成，之后將向美國食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)疫苗的緊急使用授權(quán)。

　　美國有線新聞網(wǎng)報(bào)道說，如果獲批，將會(huì)在全球建立兩條生產(chǎn)線，一條在美國，一條在歐洲，預(yù)計(jì)今年可生產(chǎn)5000萬支疫苗，2021年預(yù)計(jì)將生產(chǎn)13億支。

　　德國小城因新冠疫苗吸引全球目光

　　德國萊茵蘭-普法爾茨州美因茨市，上一次吸引全球關(guān)注還要追溯到中世紀(jì)晚期古登堡印刷術(shù)，并由此引發(fā)了一次媒介革命。500多年后，美因茨市再次吸引了全球的目光。

　　英國《金融時(shí)報(bào)》注意到，由于德美兩家研發(fā)公司都沒有承諾在非營利基礎(chǔ)上供應(yīng)這種疫苗，而招致了一些國際組織的批評(píng)。樂施會(huì)（Oxfam）表示，“對(duì)于那些無法獲得或負(fù)擔(dān)不起的人而言，疫苗的有效率為零”。《明鏡》周刊稱，5層的大樓里有500多名科研人員正翹首以盼疫苗的3期臨床試驗(yàn)結(jié)果。

　　歐洲各界對(duì)德美疫苗進(jìn)展表示審慎樂觀

　　11月11日，歐盟宣布已與德美疫苗公司簽約，購買3億支新冠疫苗。當(dāng)天，歐盟委員會(huì)還提出建立歐洲衛(wèi)生聯(lián)盟的建議，以便在未來更好地應(yīng)對(duì)諸如新冠疫情這樣的突發(fā)衛(wèi)生公共事件。

　　11月9日，英國首相約翰遜表示，英國政府此前已預(yù)訂了4000萬支德美新冠疫苗，這一數(shù)量將保障約三分之一的英國人口接種疫苗。

　　《每日郵報(bào)》做的一項(xiàng)民調(diào)顯示，超過四成受訪者認(rèn)為，應(yīng)該由英國首相和其他政治人物先接種疫苗，以證明疫苗的安全性。

　　“疫苗研發(fā)戰(zhàn)”如火如荼 新冠疫苗仍疑問多多

　　參與這場“疫苗研發(fā)戰(zhàn)”的還有俄羅斯。11月11日，俄羅斯直接投資基金會(huì)表示，根據(jù)臨床試驗(yàn)初步結(jié)果，基金會(huì)資助、由俄羅斯加馬列亞流行病與微生物學(xué)國家研究中心研發(fā)的“衛(wèi)星五號(hào)”新冠疫苗有效性達(dá)到92%，在總計(jì)兩萬多名試驗(yàn)參與者中無人出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

　　根據(jù)世衛(wèi)組織公布數(shù)據(jù)，截至11月12日，全球共有48種候選疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

　　本周，世衛(wèi)組織專家表示，疫苗的研發(fā)與普及可能從根本上改變新冠大流行的曲線。然而，對(duì)于新冠疫苗，目前仍有很多疑問，比如疫苗對(duì)不同種族和年齡的人群效果如何？接種疫苗后究竟能維持多長時(shí)間的免疫力？路透社指出，各方加緊疫苗研發(fā)給疫情中的世界帶來曙光，但在可預(yù)見的未來，保持社交距離和佩戴口罩的“新常態(tài)”也許仍將持續(xù)。

　　編導(dǎo)丨余俍 張誠

　　(編輯 豐樹琪）