第一支甲流疫苗——

流感疫苗研究世界領先(改革開放40年·40個“第一”)

2009年春季,俗稱“甲流”的新型流感肆虐全球,世衛組織首次將大流行流感預警級別提升到最高的六級。面對突發疫情,我國科學家緊急行動起來。2009年6月8日晚,來自美國疾控中心的甲型H1N1流感疫苗生產用毒株X—179A運抵中國。北京科興控股生物技術有限公司迅速啟動甲流疫苗生產工作。

9月,甲型H1N1流感病毒裂解疫苗“盼爾來福.1”,獲得原國家食品藥品監督管理總局頒發的藥品批準文號,疫苗正式投入使用。從研制、試生產、臨床試驗、現場檢查、注冊檢驗、審評審批到正式批準,共用了87天時間。

北京科興控股生物技術有限公司董事長兼首席執行官尹衛東說:“我們沒有走彎路,每一步都非常順利,沒有浪費時間。疫苗的檢定、志愿者抗體檢測、注冊申報資料審核等工作一點都沒有耽誤,所有程序并未減少,所有標準并未降低。”

疫苗作為一種特殊的藥品,其接種的對象是健康人,而群體性接種對安全性、穩定性、有效性有著更為嚴格的要求,容不得半點疏忽。原衛生部部長陳竺是中國乃至全球第一個接種甲型H1N1流感疫苗的志愿者。當年7月21日和8月11日,他率先接種了北京科興生產的試驗用甲型H1N1流感疫苗,以示對國產疫苗的充分信任和對疫苗生產企業的支持。自9月21日開始,北京開始針對國慶閱兵及游行隊伍進行甲型H1N1流感疫苗接種。北京科興調集疫苗,全力保障新中國成立60周年慶典活動順利進行。

2010年12月16日,國際權威醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》網站刊發論文《北京2009年甲流疫苗的安全性和有效性》,這是全球第一個關于甲型H1N1流感病毒裂解疫苗大規模接種后的安全性和保護效果的研究,標志著我國流感疫苗的研究居于世界領先水平。

“在人類抗擊甲流的保衛戰中,第一線曙光出現在東方。”尹衛東說,全球首支獲得藥品批準文號的甲流疫苗在中國誕生,這是中國人的驕傲。

據介紹,我國大陸目前檢測到的流感病毒主要亞型是甲型H1N1。接種疫苗是預防流感最有效的方式,也是最好的“社會穩定劑”。

王君平 邱超奕