2020年10月16日17:33 來源:央視新聞客戶端
當(dāng)?shù)貢r(shí)間10月13日,美國制藥企業(yè)禮來公司宣布,出于“安全考慮”,暫停一項(xiàng)新冠抗體療法三期臨床試驗(yàn)。這是繼英國阿斯利康公司和美國強(qiáng)生公司后,第三家大型制藥企業(yè)因相似原因暫停新冠疫苗或抗體療法臨床試驗(yàn)。在當(dāng)前政治持續(xù)介入科研領(lǐng)域的情況下,這一系列消息,令公眾對(duì)新冠藥物和疫苗的不信任感與日俱增,這或許是那些急于操作“科學(xué)問題政治化”的政客沒有料到的后果。
△彭博社表示,出于“安全考慮”,禮來公司宣布暫停一項(xiàng)新冠抗體療法三期臨床試驗(yàn)
安全隱患導(dǎo)致臨床試驗(yàn)叫停
據(jù)美國多家媒體報(bào)道,一個(gè)獨(dú)立的數(shù)據(jù)安全監(jiān)測(cè)委員會(huì)10月13日建議禮來公司暫停一項(xiàng)由聯(lián)邦政府資助的實(shí)驗(yàn)性新冠療法臨床試驗(yàn),因?yàn)榇嬖诎踩[患。消息一出,禮來公司股價(jià)下跌近4%。
禮來公司此前宣布啟動(dòng)抗體療法三期臨床試驗(yàn)ACTIV-3,主要研究LY-CoV555抗體能否有效預(yù)防新冠病毒感染等。該公司稱,LY-CoV555抗體是一種針對(duì)新冠病毒刺突蛋白的單克隆抗體,從美國一名早期康復(fù)患者的血液樣本中分離而來,它能阻止病毒附著和進(jìn)入人體細(xì)胞,有望用于預(yù)防和治療新冠病毒感染。ACTIV-3項(xiàng)目主要試驗(yàn)地點(diǎn)位于美國,另一些在丹麥和新加坡,目標(biāo)是召集1萬名確診患者,分為兩組進(jìn)行觀察:試驗(yàn)組接受禮來公司的抗體療法,同時(shí)服用抗病毒藥物瑞德西韋;對(duì)照組僅服用瑞德西韋。
總部位于印第安納波利斯的禮來公司13日表示,ACTIV-3試驗(yàn)的數(shù)據(jù)安全監(jiān)測(cè)委員會(huì)出于謹(jǐn)慎考慮,建議暫停登記受試者。禮來公司稱,支持該獨(dú)立委員會(huì)的決定,以謹(jǐn)慎確保參與這項(xiàng)試驗(yàn)的病患安全。不過,該公司未就安全隱患的性質(zhì)提供更多細(xì)節(jié),暫時(shí)還不清楚這一試驗(yàn)暫停是否影響公司的其他臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。
資助這項(xiàng)試驗(yàn)的美國國家過敏癥和傳染病研究所13日稱,在上述獨(dú)立委員會(huì)建議暫停試驗(yàn)之前,已有326名患者參與了這項(xiàng)試驗(yàn)。委員會(huì)將在10月26日的一次既定會(huì)議上再次評(píng)估數(shù)據(jù),并將就是否恢復(fù)登記受試者給出建議。
禮來公司宣布暫停臨床試驗(yàn)的前一天,強(qiáng)生公司宣布,暫停旗下楊森制藥公司的新冠疫苗臨床試驗(yàn),原因是一名受試者出現(xiàn)“無法解釋的疾病”。該公司表示,試驗(yàn)只是“暫時(shí)停止”,大型試驗(yàn)出現(xiàn)受試者生病等情況并不罕見,某些情況下,出現(xiàn)疾病可能與試驗(yàn)僅有部分關(guān)聯(lián)或完全無關(guān)。英國制藥企業(yè)阿斯利康公司此前也稱,因一名受試者出現(xiàn)“可能無法解釋的疾病”,暫停與牛津大學(xué)聯(lián)合研發(fā)疫苗的全球臨床試驗(yàn)。不過,在疫苗安全性獲得獨(dú)立委員會(huì)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可后,這款疫苗在英國、巴西、南非和印度的臨床試驗(yàn)隨后相繼恢復(fù),但在美國的試驗(yàn)依然暫停。
分析認(rèn)為,新冠防治臨床試驗(yàn)暫停理論上屬于正常現(xiàn)象,并不意味著疫苗或藥物本身存在問題。隨著研發(fā)進(jìn)展,人們會(huì)越來越習(xí)慣于聽到暫停的報(bào)道,而隨著受試者的增加,患病的概率也會(huì)增加。即便如此,疫苗及藥物研發(fā)的停滯,無疑會(huì)大大延緩抗疫進(jìn)程,特別是在美國當(dāng)前政治與科學(xué)的矛盾日益凸顯的情況下,一連串藥企暫停新冠防治臨床試驗(yàn)的消息,難免會(huì)對(duì)輿論形成沖擊。
△《華爾街日?qǐng)?bào)》稱,強(qiáng)生公司宣布暫停新冠疫苗臨床試驗(yàn)表明,抗疫進(jìn)程依舊面臨重重障礙
政治介入持續(xù)動(dòng)搖公眾信心
對(duì)于美國輿論對(duì)疫苗研發(fā)等問題的不信任,彭博社評(píng)論稱,目前許多美國政客迫切希望將長時(shí)間的疫苗研發(fā)進(jìn)程縮短至幾個(gè)月,從而及時(shí)控制疫情并加速經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇,由此獲得政治利益。如今,對(duì)疫苗的追求已經(jīng)成為一個(gè)政治話題,一些觀察家擔(dān)心,美國總統(tǒng)特朗普急于在大選前推出疫苗,甚至不惜犧牲科學(xué)進(jìn)程。
隨著美國大選臨近,對(duì)于“科研政治化”的擔(dān)憂與日俱增,越來越多的美國人擔(dān)心,特朗普政府進(jìn)一步影響疫苗及藥物研發(fā)的嚴(yán)謹(jǐn)性和科學(xué)性。此外,受到政治宣傳的影響,越來越多的人也逐漸對(duì)疫苗的安全性持懷疑態(tài)度。正如威爾·康奈爾醫(yī)學(xué)院病毒學(xué)家約翰·摩爾所言,“抗疫政治化”的輿論后果恰恰說明,疫苗研發(fā)進(jìn)程確實(shí)不該受到人為因素的影響。
除了各界對(duì)于政治影響科學(xué)的擔(dān)憂,疫苗本身潛在的副作用,也令美國輿論寢食難安。《華爾街日?qǐng)?bào)》就稱,許多醫(yī)療衛(wèi)生界的權(quán)威專家曾表示,疫苗的副作用可能會(huì)為孩童、孕婦等接種者帶來安全隱患。此外,在聯(lián)合用藥的臨床試驗(yàn)中,有時(shí)很難判斷出究竟是哪種藥物產(chǎn)生了不良反應(yīng)。諸如此類隱患,都會(huì)動(dòng)搖美國民眾對(duì)疫苗的信心和接種的主動(dòng)性。
另一方面,由于疫苗研發(fā)面臨諸多不確定性,一些科學(xué)家重提“群體免疫”的方法,即讓多數(shù)健康的人染病,以此切斷傳播鏈條,保護(hù)弱勢(shì)群體,甚至白宮方面也曾對(duì)該提議表達(dá)了某種程度的認(rèn)可。
但多數(shù)醫(yī)療衛(wèi)生專家表示,“群體免疫”實(shí)現(xiàn)的前提,是幾乎全美所有人都感染了新冠病毒。但至少從官方數(shù)據(jù)來看,目前美國85%~90%的人尚未感染新冠病毒,因此“群體免疫”的提議目前看來極不現(xiàn)實(shí),有“病急亂投醫(yī)”之嫌。正如華盛頓大學(xué)健康指標(biāo)與評(píng)估研究所所長克里斯托弗·穆雷所言:“認(rèn)為10%~20%的感染率就可以帶來群體免疫,這簡直是胡說八道。”
當(dāng)前,由于政治的廣泛介入,美國公眾對(duì)疫苗研發(fā)進(jìn)程的不信任感與日俱增,再加上政客不時(shí)開出空頭支票,甚至為不切實(shí)際的新冠防治方法背書,令輿論對(duì)當(dāng)前的科研形勢(shì)進(jìn)一步產(chǎn)生了疑慮。正像許多專家擔(dān)心的那樣,“科學(xué)問題政治化”的輿論后果之一,恰恰是科學(xué)招致公眾懷疑,令政治動(dòng)機(jī)適得其反,這也更加體現(xiàn)了科學(xué)獨(dú)立性的可貴。(央視記者 顧?quán)l(xiāng))
多利亞26日在接受巴西媒體采訪時(shí)透露,圣保羅州可能根據(jù)其他國家衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)情況,來使用中國疫苗。圣保羅衛(wèi)生部長戈林施泰因(Jean gorinchetyn)23日預(yù)計(jì),巴西衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)可能將在明年1月前批準(zhǔn)使用克爾來福疫苗。
疫苗是克敵利器和終極大招。產(chǎn)業(yè)界合作成為重要推進(jìn)器。至少11種進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)。中國以實(shí)打?qū)嵉男袆?dòng) 為全球疫苗研發(fā)注入信心和能量。“唯一的希望是科學(xué)、找到解決辦法和團(tuán)結(jié)”。團(tuán)結(jié)合作是正途。
4月11日,工作人員在國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗生產(chǎn)基地質(zhì)量檢定部門對(duì)新型冠狀病毒滅活疫苗樣品進(jìn)行雜質(zhì)檢測(cè)。4月11日,工作人員在國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗生產(chǎn)基地質(zhì)量檢定部門對(duì)新型冠狀病毒滅活疫苗樣品進(jìn)行純度檢測(cè)。
4月11日,工作人員在國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗生產(chǎn)基地質(zhì)量檢定部門對(duì)新型冠狀病毒滅活疫苗樣品進(jìn)行雜質(zhì)檢測(cè)。4月11日,工作人員在國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗生產(chǎn)基地質(zhì)量檢定部門對(duì)新型冠狀病毒滅活疫苗樣品進(jìn)行純度檢測(cè)。
在今天(17日)的外交部例行記者會(huì)上,有記者就當(dāng)前中國新冠疫苗研究進(jìn)展一事向發(fā)言人提問。趙立堅(jiān)指出,當(dāng)前中國疫苗企業(yè)正在全力以赴推進(jìn)疫苗研發(fā),我們已經(jīng)有多款疫苗進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)。
本周,全球新冠肺炎累計(jì)確診病例數(shù)突破了5000萬,世衛(wèi)組織緊急項(xiàng)目執(zhí)行主任瑞安指出,這代表著一個(gè)“嚴(yán)峻的里程碑”。研發(fā)團(tuán)隊(duì)表示,整個(gè)3期臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)將會(huì)在11月底之前完成,之后將向美國食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)疫苗的緊急使用授權(quán)。
【簡介】針對(duì)巴西衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)11日發(fā)表聲明允許中國科興公司當(dāng)天恢復(fù)新冠疫苗臨床試驗(yàn),外交部發(fā)言人汪文斌12日說,中方很高興看到新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)在巴西恢復(fù)。已經(jīng)有4款中國新冠疫苗在多國開展Ⅲ期臨床試驗(yàn),初步顯示了良好的安全性,各國對(duì)中國疫苗研發(fā)均予以高度評(píng)價(jià)。
俄羅斯“自由媒體”網(wǎng)站11月4日發(fā)表題為《全世界都在打哆嗦之時(shí),中國平穩(wěn)地恢復(fù)了正常生活》的文章,作者為俄羅斯《勞動(dòng)報(bào)》觀察家米哈伊爾·莫羅佐夫。全文摘編如下: 遭遇新一輪新冠肺炎疫情的歐洲實(shí)行了防疫措施和其它對(duì)群眾的嚴(yán)格限制。
美國食品和藥物管理局今年4月3日批準(zhǔn)甘露特鈉膠囊的研發(fā)企業(yè)上海綠谷制藥有限公司開展該藥的國際多中心3期臨床試驗(yàn)。甘露特鈉膠囊在中國已完成3期臨床試驗(yàn),2019年在中國被有條件批準(zhǔn)上市,用于治療輕度至中度阿爾茨海默病患者。
世衛(wèi)組織總干事譚德塞表示,新冠病毒對(duì)健康造成長期影響,所謂的“自然群體免疫”策略不道德且不可行。目前一些疫苗已處于三期臨床試驗(yàn)階段,已有186個(gè)經(jīng)濟(jì)體加入“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃”,最新加入的是黎巴嫩和博茨瓦納。
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